Curso RDC 59 - ANVISA - Formação de Auditor Interno em Boas Práticas de Fabricação e Distribuição

Curso RDC 59 - ANVISA - Formação de Auditor Interno em Boas Práticas de Fabricação e Distribuição de MegaBrasil Consultoria, Auditoria e Treinamento

Por: MegaBrasil Consultoria, Auditoria e Treinamento  25/09/2009
Palavras-chave: Auditor Interno, Boas Práticas, Boas Práticas de Fabricação

Curso RDC 59/2000 (ANVISA)FORMAÇÃO DE AUDITOR INTERNO Em Boas Práticas de Fabricação e Distribuição Leitura e Interpretação dos Requisitos 

Data: De: 07 a 09/12/09 
Horário: 8:30 às 17:30 - Duração: 24 horas
Local: Centro Médico Adventista Silvestre- Rua Dezenove de Fevereiro, 140 - Botafogo Rio de Janeiro - RJ – Tel.: Contato para verificação do endereço com Sr. Lauro Junior ou Srta. Lenara -(0xx21) 3034-4000 – Contato sobre o Curso: (41)3383-1616 – [email protected]

Objetivos
Capacitar gestores e responsáveis técnicos para a adequação de instalações e processos frente aos requisitos da boas práticas de armazenamento, distribuição e Transporte de produtos de saúde definidos pela RDC 59/2000 da ANVISA.

Público Alvo Responsáveis Técnicos, Responsável Legal, Representante da Direção (RD) , Coordenadores da Qualidade, Responsáveis por Compras/Almoxarifado, Responsáveis por Embalagens/Transportes e Profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema de gestão de Boas Práticas de fabricação, e conduzirão auditorias internas de auto avaliação ou em fornecedores.

Conteúdo Programático
EMENTA : MÓDULO 1 Boas Práticas de Fabricação Armazenamento, Distribuição e Transporte de Produtos para SaúdeIntroduçãoConceitosDefiniçõesSistema de Boas práticasPrincipais diferenças entre BPF e ISOResponsabilidade GerencialAuditoria da QualidadePessoal Controle de Projetos

MÓDULO 2 Controles de Documentos e RegistrosControles de Compras . Identificação e RastreabilidadeProdutos de Elevado Risco (Classe III ou IV) – RastreabilidadeControles de Processo e Produção Processos Especiais
 
MÓDULO 3 Inspeção e TestesInspeção, Medição e Equipamentos de Testes Resultado de Inspeção e TestesComponentes e Produtos Não-Conformes Ação CorretivaManuseio, Armazenamento, Distribuição e Instalação Manuseio ArmazenamentoDistribuiçãoTransportesInstalação

MÓDULO 4 Controles de Embalagem e RotulagemEmbalagem de Produtos. Rotulagem de ProdutosRotulagem de Produtos de Elevado RiscoRegistros Requisitos Gerais Registro Mestre do Produto (RMP) Registro Histórico do Produto Arquivos de Reclamações Assistência TécnicaTécnicas EstatísticaComo montar processos sanitários

MÓDULO 5 Formação de Auditor Interno em Boas Práticas de FabricaçãoAuditorias: Planejamento, Execução e Relatórios;• Reunião de Abertura e encerramento;• Como escrever um relatório de não conformidades;• Ações corretivas e Preventiva;• Estudo de caso/exercícios;• Avaliação dos participantes,

através do exame escrito.

(Visando a independência nas Auditorias Internas as empresas deverão ter no mínimo 2 Auditores Internos - Requisito B.2.5 - RDC 59 - O Auditor Interno é independente da área Auditada).

INVESTIMENTOPromoção Especial: A VISTA R$ 945,00 ou em 3 x R$ 340,00 Emissão de Boleto Bancário
Inclui: Apostila, material didático, certificado, coffee breaks.

Inscrição Entre em contato pelos Tels.: (41)3383-1616 - 3035-1156 - 9128-0481 ou pelo E-Mail: [email protected] site:  

Palavras-chave: Auditor Interno, Boas Práticas, Boas Práticas de Fabricação, rd 59

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