Curso RDC 59 - ANVISA - Formação de Auditor Interno em Boas Práticas de Fabricação

Curso RDC 59 - ANVISA - Formação de Auditor Interno em Boas Práticas de Fabricação de MegaBrasil Consultoria, Auditoria e Treinamento

Por: MegaBrasil Consultoria, Auditoria e Treinamento  15/11/2009
Palavras-chave: qualidade, Serviços De Consultoria, Produtos Médicos

CURSORDC 59/2000 (ANVISA) FORMAÇÃO DE AUDITOR INTERNO Em Boas Práticas de Fabricação, Distribuição, Armazenagem e Transportes de Produtos Médicos.


Data: 10 a 12/12/09 
Das: 8:30 às 17:30
Duração: 24
Local: Curitiba - PR- FAMEC - Faculdade Metropolitana de CuritibaAv. Rui Barbosa n. 5881 - São José dos Pinhais - PR - Próximo ao Aeroporto Internacional de Curitiba. 

Objetivo do curso é prover conhecimento sobre os conceitos e princípios de Boas Práticas exigidos pela RDC 59 para o fabricantes e distribuidores de produtos médicos e hospitalares, das principais legislações que regulamentam o setor e da importância das ações da ANVISA.
Público Alvo Responsáveis Técnicos, Responsável Legal, Representante da Direção (RD) , Coordenadores da Qualidade, Responsáveis por Compras/Almoxarifado, Responsáveis por Embalagens/Transportes e Profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema de gestão de Boas Práticas de fabricação, e conduzirão auditorias internas de auto avaliação ou em fornecedores.
Conteúdo Programático
 
MÓDULO 1  Boas Práticas de Fabricação Armazenamento, Distribuição e Transporte de Produtos para SaúdeIntroduçãoConceitos e DefiniçõesSistema de Boas práticasPrincipais diferenças entre BPF e ISOResponsabilidade GerencialAuditoria da Qualidade, Pessoal Controle de Projetos

MÓDULO 2 Controles de Documentos e RegistrosControles de Compras . Identificação e RastreabilidadeProdutos de Elevado Risco (Classe III ou IV) – RastreabilidadeControles de Processo e Produção Processos Especiais

MÓDULO 3 Inspeção e TestesInspeção, Medição e Equipamentos de Testes Resultado de Inspeção e TestesComponentes e Produtos Não-Conformes Ação Corretiva

MÓDULO 4 Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Instalação Manuseio ArmazenamentoDistribuiçãoTransportesInstalação

MÓDULO 5 Controles de Embalagem e RotulagemEmbalagem de ProdutosRotulagem de ProdutosRotulagem de Produtos de Elevado RiscoRegistros Requisitos Gerais Registro Mestre do Produto (RMP) Registro Histórico do Produto Arquivos de Reclamações Assistência TécnicaTécnicas EstatísticaComo montar processos sanitários

MÓDULO 6 Formação de Auditor Interno em Boas Práticas de FabricaçãoAuditorias: Planejamento, Execução e Relatórios;• Reunião de Abertura e encerramento;• Como escrever um relatório de não conformidades;• Ações corretivas e Preventiva;• Estudo de caso/exercícios;• Avaliação dos participantes, através do exame escrito.

(Visando a independência nas Auditorias Internas as empresas deverão ter no mínimo 2 Auditores Internos - Requisito B.2.5 - RDC 59 - O Auditor Interno é independente da área Auditada).

INVESTIMENTO:R$ 945,00 por participantePromoção especial Parcelamento em 3 vezes de R$ 340,00

Inclui: Apostila, material didático, certificado, coffee breaks e estacionamento. Inscrição Entre em contato pelos Tels.: (41)3383-1616 - 3035-1156 - 9128-0481 ou pelo E-Mail: [email protected]  site: www.mbq.com.br -

N-COMPANY Visitem o Site: www.mbq.com.br e conheça outros treinamentos agendados.Treinamento também disponível "IN-COMPANY"

Palavras-chave: Auditor Interno, Boas Práticas, Formação De Auditor Interno, Produtos Médicos, qualidade, rd 59, Serviços De Consultoria,

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